Российским фармкомпаниям не хватает хроматографических колонок для контроля качества лекарств, т. к. зарубежные компании приостановили их поставки или ограничили ввоз в Россию. Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на представителей отрасли.

Отмечается, что оборудование необходимо при разработке новых препаратов. Они также используются для контроля качества на каждом этапе при производстве уже зарегистрированных лекарств, позволяя выявлять в том числе посторонние примеси.

Издание уточняет, что колонки производят, в частности, американские компании Agilent Technologies, Waters, Phenomenex, а также немецкие Merck и Macherey-Nagel. Некоторые из них полностью прекратили сотрудничать с Россией, а некоторые лишь приостановили деятельность в РФ.

По словам президента «Активного компонента» Александра Семенова, у компании запасов хроматографических колонок хватит на 3−6 месяцев. Однако он признал, что такую продукцию можно будет заводить в Россию не через Евросоюз, как это было раньше, а через третьи страны. При этом он объявил об удорожании и задержках поставок. В целом цены на колонки выросли на 30−50%.

Вместе с тем другие собеседники издания из отрасли заявляют, что рассматривают возможность сотрудничества с китайскими компаниями. При этом отмечается, что любая смена поставщика сопровождается внесением изменений в документацию, поданную регулятору при регистрации препарата, а это сложный и забюрократизированный процесс.

Еще два дистрибьютора сообщили, что более серьезная проблема — нехватка хроматографов. Они запрещены Евросоюзом. Из-за этого многие фармкомпании не смогут обновить такое оборудование, а также лишатся сервисного обслуживания.